为进一步规范医疗美容行业医疗器械使用管理,强化政企合作,营造良好营商环境,4月17日,广西壮族自治区南宁市青秀区市场监督管理局联合南宁市市场监管局、青秀区司法局开展医疗美容行业医疗器械执法示范活动。通过“宣贯+示范+实训”三维联动模式,开创医疗器械智慧监管新格局,推动监管与服务的深度融合。
在法规答疑环节,监管人员与企业代表就制度执行中的难点展开互动交流,现场解答关于医疗器械采购、储存及使用记录等问题的疑惑。
在执法示范环节,监管人员通过现场实操演示,重点讲解医疗器械日常监管要点,涵盖证照核查、冷链管理、使用记录匹配等关键环节;通过模拟查验注册证真伪、温湿度设备正常运行记录核验等场景,直观展示了标准化执法流程。同时,以“飞行检查”为主题,结合典型案例,系统阐述如何在突击检查中高效核验企业制度文件与真实的操作的一致性。
在案件指导环节,监管人员结合执法实务,从案件线索发现、证据固定到案件处置全链条进行剖析。重点分析医疗器械领域常见违背法律规定的行为,尤其是非标医疗器械的查处方向,强调需强化跨部门协作,严查生产、流通、使用全环节的违法乱象。
“本次执法示范活动全程录像存档,为后续监管工作提供参考模板,也为医疗美容行业规范化发展注入新动能。”青秀区市场监督管理局相关负责人说。
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